• банер_на_страницата

Bristol Myers Squibb съди Xspray Pharma за нарушаване на патент върху лекарство за левкемия

Ищецът Bristol Myers Squibb Company (BMS) заведе дело срещу ответника Xspray Pharma AB в окръг Ню Джърси в сряда. Делото за нарушаване на патент има за цел да попречи на ответниците да произвеждат и продават генерични версии на лекарството Sprycel на ищеца.
Sprycel е предназначен за лечение на възрастни и деца, диагностицирани с различни видове левкемия. Ищците притежават два патента, патент '725 и патент '103 (патент, предмет на дело), ​​озаглавени „Методи за получаване на 2-аминотиазол-5-ароматни карбоксамиди като киназни инхибитори“. Патентите са издадени съответно през 2009 г. и 2014 г. В допълнение към въпросния патент, ищците имат и ново заявление за лекарство (NDA) за перорално лекарство.
Според жалбата, Xspray е представила споразумение за неразкриване на информация до FDA, в което иска разрешение за производство и предлагане на пазара на генерична версия на Sprycel. Освен всичко друго, Xspray се е свързала с ищците и ги е информирала, че оспорваните патентни претенции са невалидни или не са нарушени от бъдещите продукти на ответниците.
Писмото на Xspray до ищците им е предоставило поверителен достъп до определени части от споразумението за неразкриване на информация с Xspray, но не е дало на ищците достъп до основното досие за наркотиците. Ищците нямат достъп до главните досиета за наркотици, което възпрепятства „способността им да преглеждат информация, свързана с техния анализ на нарушенията“, се казва в жалбата.
В жалбата се твърди, че Xspray нарушава поне едно твърдение от всеки от въпросните патенти. Освен това ищците обясняват, че ответниците са обявили намерението си да произвеждат и предлагат на пазара своите продукти по споразумение за неразкриване на информация веднага след одобрението им от FDA, което според ищците би представлявало по-нататъшно нарушение на гореспоменатите патенти.
BMS твърди, че ако на ответниците не бъде възпрепятствано по-нататъшното нарушаване на въпросните патенти, те ще претърпят „значителна и непоправима вреда“. В жалбата са изброени две обвинения за нарушаване на патент. Ищците искат положително решение по всяко обвинение, съдебна забрана за предотвратяване на по-нататъшно нарушение, заповед, гарантираща, че продуктите на ответниците с NDA няма да бъдат произвеждани преди изтичането на въпросния патент, парично обезщетение, ако ответниците рекламират своите продукти с NDA, и други.


Време на публикуване: 12 април 2023 г.